省委十二屆五次全會(huì)明確提出，全力推進(jìn)人工智能、航空航天、先進(jìn)裝備、生物制造、清潔能源、先進(jìn)材料等重大科技專項(xiàng)，著力突破一批關(guān)鍵核心技術(shù)。其中，在生物制造重大科技專項(xiàng)上，將力爭(zhēng)突破生物檢測(cè)與治療、核醫(yī)學(xué)等共性關(guān)鍵技術(shù)，創(chuàng)制一批創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械。
專注于放射治療和核醫(yī)學(xué)的市場(chǎng)咨詢機(jī)構(gòu)Medraysintell發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，2019年全球放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模約60億美元，其中診斷藥物占據(jù)主要市場(chǎng)，隨著越來(lái)越多的治療性藥物上市，到2030年全球放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到300億美元左右。就國(guó)內(nèi)來(lái)說(shuō)，預(yù)計(jì)未來(lái)5年，中國(guó)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)21.4%。
作為核工業(yè)與核技術(shù)利用大省，四川如何搶抓核醫(yī)學(xué)藍(lán)海機(jī)遇？6月，記者從源頭到應(yīng)用展開調(diào)研。
家底調(diào)查
有“堆”也有“器”，四川加快打造全國(guó)最大同位素生產(chǎn)基地
核醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)是放射性藥物，醫(yī)用同位素則是放射性藥物最基本的原料。一直以來(lái)，我國(guó)醫(yī)用同位素絕大部分依賴進(jìn)口。“同位素供應(yīng)不足，是我國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展緩慢的主要原因之一�！睒I(yè)內(nèi)人士表示。
在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，國(guó)家和地方層面接連出臺(tái)相關(guān)規(guī)劃，意味著從上到下開始推動(dòng)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，意義十分重大。“現(xiàn)在，核藥賽道還不擁擠、又有前景，如同‘金礦’，參與者的熱情在持續(xù)高漲�！�
“挖金礦”，挖的是醫(yī)用同位素，它是核醫(yī)學(xué)的“子彈”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，區(qū)別于其他新興產(chǎn)業(yè)，核醫(yī)學(xué)需要較高的基礎(chǔ)資源條件、前沿技術(shù)以及安全保障能力，“從這些角度看，四川已具備一定基礎(chǔ)和領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。”
醫(yī)用同位素主要有反應(yīng)堆、加速器、同位素發(fā)生器三種生產(chǎn)方式。其中，80%以上的醫(yī)用同位素由反應(yīng)堆輻照產(chǎn)生。
反應(yīng)堆屬于稀缺資源。放眼全國(guó)，目前有“堆”的單位主要有4家，具備醫(yī)用同位素生產(chǎn)價(jià)值的只有3家。其中，有兩家單位就在四川。四川已建、在建可用于醫(yī)用同位素輻照制備的反應(yīng)堆有5座，生產(chǎn)了全國(guó)一半以上醫(yī)用同位素。
自2010年重啟同位素研發(fā)以來(lái)，中國(guó)核動(dòng)力研究設(shè)計(jì)院采用“兩堆研發(fā)，兩堆生產(chǎn)”——上世紀(jì)建成的高通量堆和岷江堆兩個(gè)“老堆”，均處于生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)。
“新堆”也在加緊上馬。今年1月，核動(dòng)力院國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)用同位素專用生產(chǎn)堆完成前期準(zhǔn)備工作，現(xiàn)場(chǎng)土建正式開始�！敖ㄔO(shè)工期42個(gè)月，目前進(jìn)展順利�！焙藙�(dòng)力院醫(yī)用同位素學(xué)科帶頭人羅寧介紹，預(yù)計(jì)2027年建成投產(chǎn)后，鉬-99、碘-131等醫(yī)用同位素的年生產(chǎn)能力將分別達(dá)到10萬(wàn)居里和2萬(wàn)居里，解決兩種同位素長(zhǎng)期依賴進(jìn)口的問題。
為更好地服務(wù)“堆”，核動(dòng)力院還依托同位素及藥物國(guó)家工程研究中心，打造夾江核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)園。
目前，這個(gè)當(dāng)?shù)氐摹耙惶?hào)工程”已完成土建裝修，8條生產(chǎn)線計(jì)劃年內(nèi)投產(chǎn)�！斑@是全國(guó)建設(shè)速度最快的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園，不僅有助于解決國(guó)內(nèi)沒有規(guī)�；崛∩a(chǎn)設(shè)施的短板，還將推動(dòng)四川加快打造全球最大同位素生產(chǎn)基地。并以此為抓手，吸引藥企落地。”羅寧說(shuō)。
在加速器方面，四川同樣領(lǐng)跑全國(guó)。此前，四川玖誼源粒子科技有限公司通過(guò)轉(zhuǎn)化中國(guó)工程物理研究院流體物理研究所技術(shù)成果，推出國(guó)產(chǎn)首創(chuàng)醫(yī)用回旋加速器產(chǎn)品并實(shí)現(xiàn)商用，打破國(guó)外產(chǎn)品壟斷。
業(yè)內(nèi)人士指出，隨著“堆”和“器”的快速發(fā)展，“四川造”醫(yī)用同位素在推動(dòng)國(guó)內(nèi)同位素穩(wěn)定供應(yīng)、提升產(chǎn)業(yè)鏈中上游規(guī)模的同時(shí)，還將為搶灘國(guó)際市場(chǎng)創(chuàng)造有利條件。
研發(fā)水平
變“子彈”為“核武器”，實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)自主可控
“子彈”在手，要實(shí)現(xiàn)攻擊癌細(xì)胞，得變?yōu)椤昂宋淦鳌�。�?dāng)下，中國(guó)(綿陽(yáng))科技城核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)園正在加緊建設(shè)。這里依托中國(guó)工程物理研究院的科研實(shí)力和反應(yīng)堆資源，主要研制用于殺死癌細(xì)胞的“核武器”。
“目前國(guó)內(nèi)專門以核醫(yī)療為主的產(chǎn)業(yè)園區(qū)不多，四川有兩個(gè)，其中一個(gè)就在綿陽(yáng)。”游仙區(qū)核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)招商引資青年突擊隊(duì)副隊(duì)長(zhǎng)李偉說(shuō)，產(chǎn)業(yè)園目前入駐項(xiàng)目17個(gè)，總投資200多億元。
“其中，中廣核技質(zhì)子醫(yī)療裝備制造基地項(xiàng)目即將投產(chǎn)�！崩顐フf(shuō)，今年產(chǎn)業(yè)園部分項(xiàng)目將建成投產(chǎn)，預(yù)計(jì)到2025年，推動(dòng)綿陽(yáng)核醫(yī)學(xué)產(chǎn)值突破100億元。
100多公里外，成都正著力打造放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)極——成都紐瑞特自主研發(fā)的釔［90Y］炭微球注射液已開展I期臨床試驗(yàn)；通瑞生物成都溫江研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目一期，目前已完成竣工環(huán)保驗(yàn)收；云克藥業(yè)等多家領(lǐng)軍企業(yè)啟動(dòng)研發(fā)、擴(kuò)能項(xiàng)目，力爭(zhēng)早日形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)化放射性藥物。
項(xiàng)目之外，平臺(tái)持續(xù)發(fā)力。自去年5月揭牌以來(lái)，位于綿陽(yáng)的涪江實(shí)驗(yàn)室的一舉一動(dòng)備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。
“中心承擔(dān)了放射性藥物臨床研究，是產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。”實(shí)驗(yàn)室核醫(yī)療設(shè)備和藥物研究中心副研究員周艷說(shuō)，今年底到明年，實(shí)驗(yàn)室一批放射性藥物將跨入臨床轉(zhuǎn)化階段，研究也將從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過(guò)渡到人體實(shí)驗(yàn)�！靶陆ǖ姆派湫运幬镅邪l(fā)中心將于今年9月投用，與醫(yī)院核醫(yī)學(xué)應(yīng)用相結(jié)合，補(bǔ)齊短板，在內(nèi)部形成從研發(fā)到應(yīng)用的閉環(huán)�！�
目前，四川建成國(guó)家衛(wèi)生健康委核技術(shù)醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家原子能機(jī)構(gòu)核技術(shù)研發(fā)中心、靶向放射性藥物創(chuàng)制四川省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等一批國(guó)省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，持續(xù)推動(dòng)科技成果從“實(shí)驗(yàn)樣品”走向“市場(chǎng)產(chǎn)品”，打造完整創(chuàng)新體系，從而實(shí)現(xiàn)核心技術(shù)自主可控。
為提高放射性藥物創(chuàng)新程度，四川也通過(guò)研發(fā)基金、產(chǎn)業(yè)補(bǔ)助等方式，積極推動(dòng)科研創(chuàng)新走在全國(guó)前列。
應(yīng)用短板
大眾談“核”色變，市場(chǎng)和用戶培育較滯后，診療價(jià)格偏高
6月7日，綿陽(yáng)市中心醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科，一位患者在注射放射性同位素藥物后，進(jìn)入PET/CT影像學(xué)檢查室。25分鐘后，影像檢查報(bào)告出現(xiàn)在科室副主任陳正國(guó)的電腦上。
自2022年國(guó)內(nèi)醫(yī)用回旋加速器產(chǎn)品在這里實(shí)現(xiàn)首次商用以來(lái)，該科室每天運(yùn)行回旋加速器生產(chǎn)400毫居左右的同位素，大部分用作PET/CT診斷，為患者就醫(yī)提供了極大方便。
在治療方面，每天都有來(lái)自全國(guó)乃至全球的患者，走進(jìn)西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科主任陳躍的辦公室求醫(yī)。從2014年開始，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院和中國(guó)工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，自主研發(fā)了一批核素治療藥物。“通過(guò)靜脈輸液，10多分鐘，放射性藥物就直達(dá)病灶，從而使腫瘤縮小。”陳躍說(shuō)。
從醫(yī)生和患者的角度出發(fā)，核醫(yī)學(xué)應(yīng)用的好處頗多。但在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，相比國(guó)外，我國(guó)在應(yīng)用端仍存在不少薄弱環(huán)節(jié)。
“依然存在大眾談‘核’色變的情況�！绷_寧認(rèn)為，我國(guó)人均放射性藥物用量不到美國(guó)的八分之一，一方面是由于同位素缺乏，另一方面也說(shuō)明在對(duì)放射性藥物的認(rèn)識(shí)上，我國(guó)與國(guó)外差距不小，藥企推廣力度不夠，市場(chǎng)和用戶培育較為滯后。
醫(yī)院設(shè)立核醫(yī)學(xué)科是解困路徑之一。當(dāng)前，四川核醫(yī)學(xué)“一縣一科”正式邁入實(shí)施階段。但是，設(shè)立門檻并不低。就費(fèi)用來(lái)說(shuō)，包括設(shè)備、場(chǎng)地等必要內(nèi)容，成本在1億元左右；就專業(yè)人才而言，缺乏熟悉臨床情況的創(chuàng)新藥物研發(fā)人才。
補(bǔ)齊人才短板，四川計(jì)劃支持具備條件的高校加強(qiáng)核醫(yī)學(xué)本科教學(xué)建設(shè)，逐步健全核醫(yī)學(xué)本碩博人才培養(yǎng)體系。今年6月初，西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院核醫(yī)學(xué)中心和核醫(yī)療中心揭牌。下一步的重點(diǎn)工作就包括人才培養(yǎng)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)。
診療價(jià)格高也是患者的普遍感受。當(dāng)前，一次PET/CT影像學(xué)檢查的費(fèi)用為7000—8000元，沒有納入國(guó)內(nèi)大部分地區(qū)的醫(yī)保報(bào)銷范圍，需患者自己承擔(dān)。
“物以稀為貴�！痹跇I(yè)內(nèi)人士看來(lái)，需要產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)形成合力，構(gòu)建起生態(tài)系統(tǒng)，共同做大規(guī)模，才能把價(jià)格打下來(lái)�！绑w現(xiàn)在應(yīng)用上，就是要推動(dòng)到2025年底實(shí)現(xiàn)三級(jí)綜合醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科全覆蓋，擴(kuò)大部分核藥臨床應(yīng)用范圍，實(shí)現(xiàn)早診斷早治療�！�(記者 寧寧 祖明遠(yuǎn))
(來(lái)源：四川日?qǐng)?bào))
