中新網(wǎng)四川新聞12月7日電 近日，經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)，成都高新區(qū)企業(yè)威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)威克欣和三葉草生物研發(fā)的新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)獲批納入緊急使用，這意味著兩款“成都高新造”新冠疫苗產(chǎn)品獲批上市。
據(jù)悉，新冠疫苗“威克欣”由成都高新區(qū)企業(yè)威斯克生物研發(fā)，是中國首個(gè)獲批緊急使用的昆蟲細(xì)胞技術(shù)平臺生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒蛋白疫苗，屬于國家資助的5條新冠疫苗研發(fā)技術(shù)路線之一。
數(shù)據(jù)顯示，“威克欣”能夠明顯誘導(dǎo)針對新冠病毒原型株及變異株的中和抗體，并且在現(xiàn)有疫苗免疫的基礎(chǔ)上加強(qiáng)免疫。在制備技術(shù)上，“威克欣”使用國際上先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，將新冠病毒的基因引入昆蟲細(xì)胞，制備新冠病毒S蛋白，誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗體阻斷病毒感染，目前該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)。
據(jù)了解，威斯克生物是一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，分別于2021年和2022年連續(xù)兩年入選獨(dú)角獸企業(yè)。威斯克生物現(xiàn)有成熟的昆蟲細(xì)胞表達(dá)平臺、新型佐劑平臺、細(xì)菌疫苗平臺、腫瘤疫苗平臺及免疫治療平臺，擁有新冠疫苗、多價(jià)流感疫苗、皰疹病毒疫苗、腫瘤免疫制劑等20余條產(chǎn)品管線。
此外，成都高新區(qū)企業(yè)三葉草生物自主研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗——SCB-2019(CpG1018/鋁佐劑)也宣布納入緊急使用，這是國內(nèi)首個(gè)獲批緊急使用的Trimer- Tag(蛋白質(zhì)三聚體化)技術(shù)平臺研發(fā)并生產(chǎn)的重組蛋白新型冠狀病毒疫苗，屬于國家資助的5條新冠疫苗研發(fā)技術(shù)路線之一。
前期，三葉草生物在全球五個(gè)國家入組超過3萬名受試者的臨床試驗(yàn) II/III期。數(shù)據(jù)顯示，三葉草研發(fā)的這款新冠疫苗在臨床試驗(yàn)中對預(yù)防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎(COVID-19)保護(hù)效力為100%。此外，該款疫苗產(chǎn)品有望使其在不考慮基礎(chǔ)免疫疫苗的技術(shù)路線以及既往新冠感染史的情況下，作為加強(qiáng)針使用。
據(jù)悉，三葉草生物是一家專注于針對世界嚴(yán)重疾病研發(fā)創(chuàng)新型生物療法和疫苗的全球臨床階段生物制藥公司，于2021年11月在港股上市。此外，三葉草生物潛在廣譜嵌合型新冠疫苗SCB-2020S(CAS-1)已于2022年5月在南非啟動I期臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解，成都高新區(qū)大力支持三葉草生物和威斯克生物的疫苗研發(fā)，為企業(yè)發(fā)展給予了多方面的政策支持。同時(shí)幫助協(xié)調(diào)其實(shí)驗(yàn)樣本和物資，以及相關(guān)品種申報(bào)省食藥監(jiān)局綠色審批通道，加速應(yīng)急攻關(guān)相關(guān)產(chǎn)品上市進(jìn)程。
近年來，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，日前由中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的“2021中國生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展競爭力排行榜”顯示，在生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競爭力排名中，成都高新區(qū)排名第三，比去年上升一位。
“成都高新區(qū)穩(wěn)居中國生物醫(yī)藥園區(qū)競爭力排行榜第一梯隊(duì)的關(guān)鍵在于，我們構(gòu)建了成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新策源能力，并為生物醫(yī)藥企業(yè)提供了全鏈條全周期的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系�！背啥几咝聟^(qū)生物產(chǎn)業(yè)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，成都高新區(qū)集聚了成都先導(dǎo)、海創(chuàng)藥業(yè)、阿斯利康等醫(yī)藥企業(yè)3000余家，累計(jì)上市及過會企業(yè)10家。
尤其是2022年以來，成都高新區(qū)創(chuàng)新藥品種也不斷涌現(xiàn)，新增14個(gè)I類新藥品種進(jìn)入臨床階段，累計(jì)在研1類新藥141個(gè)，53個(gè)處于臨床階段。成功推動健進(jìn)制藥全國首個(gè)中美雙報(bào)產(chǎn)品注射用嗎替麥考酚酯國內(nèi)獲批上市，微識醫(yī)療全國首個(gè)消化內(nèi)鏡AI輔助診斷產(chǎn)品獲批上市，推動全省首個(gè)高能級500強(qiáng)企業(yè)美敦力實(shí)現(xiàn)胰島素泵量產(chǎn)。
成都高新區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“疫苗產(chǎn)業(yè)是成都高新區(qū)‘十四五’期間重點(diǎn)發(fā)展的細(xì)分賽道，目前在疫苗領(lǐng)域已匯聚歐林生物、三葉草生物、威斯克生物、安特金生物、柏奧特克、邁科康等一批疫苗及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)重點(diǎn)企業(yè)。下一步，我們將堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，以天府錦城實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為契機(jī)，瞄準(zhǔn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展賽道，緊抓新型疫苗科技攻關(guān)，以天府國際生物城為核心區(qū)，重點(diǎn)打造‘天府疫苗谷’，不斷匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動能，打造成為疫苗研發(fā)與生產(chǎn)高地。”(完)
