中新網(wǎng)四川新聞5月21日電 (記者 劉忠俊)21日，成都高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管促發(fā)展研討會(huì)在蓉舉行，40余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及500余家經(jīng)營(yíng)企業(yè)參會(huì)。

　　據(jù)了解，成都市高新區(qū)登記在冊(cè)取得生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有97家，取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)1033家。此次研討會(huì)以“強(qiáng)監(jiān)管、守安全，優(yōu)服務(wù)、促發(fā)展”為主題，開(kāi)展了新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》法規(guī)宣貫、醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品推介和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管與發(fā)展主題沙龍等系列活動(dòng)。旨在強(qiáng)化企業(yè)法律法規(guī)意識(shí)，增強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用主體責(zé)任，持續(xù)優(yōu)化高新區(qū)營(yíng)商環(huán)境，加快醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用企業(yè)延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價(jià)值鏈、融通供應(yīng)鏈，助推成都高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，四川省藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)處處長(zhǎng)於紅焰現(xiàn)場(chǎng)為300余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表進(jìn)行了新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》法規(guī)培訓(xùn)。培訓(xùn)從新舊兩版《條例》對(duì)比、重大環(huán)節(jié)改變等角度進(jìn)行了詳細(xì)解讀。隨后還進(jìn)行了“醫(yī)療器械智慧監(jiān)管平臺(tái)”實(shí)操培訓(xùn)。

　　主題沙龍環(huán)節(jié)，著名醫(yī)改政策專家、清華大學(xué)老科協(xié)醫(yī)療健康研究中心執(zhí)行副主任耿鴻武教授，國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修院講師李曉，成都醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)石保社，邁克生物公共事務(wù)部總監(jiān)王保寧等嘉賓，圍繞新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》給企業(yè)帶來(lái)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)、器械集采的趨勢(shì)與思考等話題，分別交流了自己的見(jiàn)解與看法。

　　研討會(huì)期間，成都高新區(qū)的50余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及使用單位現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了產(chǎn)品集中展示，參展醫(yī)療器械品種涵蓋體外診斷試劑、檢驗(yàn)分析儀器、醫(yī)用成像設(shè)備、植入介入器材、衛(wèi)生材料敷料、手術(shù)急救器材等約200余種，為企業(yè)提供資源共享、協(xié)同發(fā)展、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)交流平臺(tái)。

　　成都市市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人稱，該市嚴(yán)格按“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)轄區(qū)1000余家三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋摸排，有針對(duì)性地開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)研判工作，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。同時(shí)，依托大數(shù)據(jù)，互聯(lián)網(wǎng)+等智能工具，在全省率先建設(shè)“醫(yī)療器械智慧監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)”，指導(dǎo)企業(yè)籌建有指南、經(jīng)營(yíng)有標(biāo)準(zhǔn)，讓科技多跑路，讓企業(yè)少跑路。(完)