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四川印發(fā)首個(gè)有關(guān)科技倫理的實(shí)施方案:明確研究“紅線” 促進(jìn)科技向善
2023年02月20日 09:29 來(lái)源:四川日?qǐng)?bào) 編輯:曹惠君

  ●強(qiáng)調(diào)多方參與、協(xié)同共治,夯實(shí)科技倫理治理四方責(zé)任,即科技人員的自我管理責(zé)任、科技活動(dòng)單位的治理主體責(zé)任、政府部門(mén)的治理監(jiān)管責(zé)任、社會(huì)組織的行業(yè)自律責(zé)任

  ●構(gòu)建五大環(huán)節(jié)全鏈條管控機(jī)制,注重從源頭宣傳教育、事前聲明承諾、事中抽查檢查、事后動(dòng)態(tài)評(píng)估、結(jié)果獎(jiǎng)優(yōu)罰劣等五個(gè)方面,與科技創(chuàng)新活動(dòng)同謀劃、同布局

  ●全省將推廣生物醫(yī)學(xué)倫理項(xiàng)目分級(jí)評(píng)審機(jī)制和藥品臨床試驗(yàn)(GCP)前置倫理審查機(jī)制,今年啟動(dòng)試點(diǎn)

  經(jīng)過(guò)近一年的醞釀、起草、研究、修訂,科技廳等14家省級(jí)單位近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于健全科技倫理治理機(jī)制 有效防控科技倫理風(fēng)險(xiǎn)的實(shí)施方案》,明確6個(gè)方面17條具體措施,推動(dòng)我省完善科技倫理治理體制機(jī)制,提升科技倫理治理能力。這是我省首個(gè)有關(guān)科技倫理的實(shí)施方案。

  科技倫理是開(kāi)展科學(xué)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)等科技活動(dòng)需要遵循的價(jià)值理念和行為規(guī)范!斗桨浮返某雠_(tái)背景是什么?有哪些重點(diǎn)和亮點(diǎn)需要特別關(guān)注?記者采訪相關(guān)部門(mén)和參與《方案》研究修訂的專(zhuān)家學(xué)者進(jìn)行解讀。

  □四川日?qǐng)?bào)全媒體記者 王若曄

  為何出臺(tái)?

  學(xué)科交叉融合、跨學(xué)科跨領(lǐng)域合作,倫理風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)相伴而生

  基因編輯、細(xì)胞治療、人工智能……近年來(lái),隨著科技快速發(fā)展,越來(lái)越多的科技工作者勇闖科研“無(wú)人區(qū)”,可能引發(fā)一些未曾有過(guò)的科技倫理挑戰(zhàn),給社會(huì)帶來(lái)不確定的風(fēng)險(xiǎn)。多位受訪專(zhuān)家認(rèn)為,科技倫理就是鼓勵(lì)創(chuàng)新的同時(shí),明確研究的“紅線”,促進(jìn)科技向善。

  近年來(lái),四川在醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域持續(xù)開(kāi)展科技倫理審查機(jī)制的探索,形成了相對(duì)成熟的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)程序。但隨著新興科技迅速發(fā)展,科技倫理制度相對(duì)滯后的矛盾凸顯。

  在四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長(zhǎng)陳蕾看來(lái),加強(qiáng)科技倫理治理是基于科技創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)實(shí)需要!爱(dāng)前,學(xué)科交叉融合、跨學(xué)科跨領(lǐng)域合作,已成為科技發(fā)展新特征。這一過(guò)程中,倫理風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)相伴而生,但由于科技倫理治理體制機(jī)制不健全,科研主體面臨倫理審查標(biāo)準(zhǔn)和流程不明晰、主動(dòng)研判倫理風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不強(qiáng)等問(wèn)題!标惱僬f(shuō)。

  領(lǐng)域發(fā)展不平衡是科技倫理治理工作中的另一個(gè)問(wèn)題!霸卺t(yī)學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域,倫理審查工作啟動(dòng)早,建設(shè)較為完備。而在快速發(fā)展的人工智能等新興技術(shù)領(lǐng)域,科技倫理治理有待強(qiáng)化跟進(jìn)!笔】茖W(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院院長(zhǎng)王楠說(shuō)。記者注意到,《方案》中“人工智能”這一關(guān)鍵詞共出現(xiàn)4次,與醫(yī)學(xué)出現(xiàn)的次數(shù)一致,可見(jiàn)其重要性。

  基于此,在貫徹落實(shí)好國(guó)家《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見(jiàn)》精神的基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)近一年的起草修訂、多輪多部門(mén)研討論證,《方案》正式出爐。

  “《方案》基本補(bǔ)齊了目前四川科技倫理工作的短板。”電子科技大學(xué)副教授賈開(kāi)說(shuō)。

  何為抓手?

  從行政主導(dǎo)到多部門(mén)多領(lǐng)域協(xié)同管理,夯實(shí)科技倫理治理四方責(zé)任

  推動(dòng)四川科技倫理治理工作,《方案》提出6個(gè)方面17條具體措施。

  搭建科技倫理治理體系成為首要任務(wù)!斗桨浮窂(qiáng)調(diào)多方參與、協(xié)同共治,夯實(shí)科技倫理治理四方責(zé)任,也就是科技人員的自我管理責(zé)任、科技活動(dòng)單位的治理主體責(zé)任、政府部門(mén)的治理監(jiān)管責(zé)任、社會(huì)組織的行業(yè)自律責(zé)任!斑@是質(zhì)的改變,以前更多是行政主導(dǎo),現(xiàn)在是多部門(mén)、多領(lǐng)域協(xié)同配合!彼拇ù髮W(xué)法學(xué)院講師郭玉新說(shuō)。

  《方案》還構(gòu)建五大環(huán)節(jié)的全鏈條管控機(jī)制,注重從源頭宣傳教育、事前聲明承諾、事中抽查檢查、事后動(dòng)態(tài)評(píng)估、結(jié)果獎(jiǎng)優(yōu)罰劣等五個(gè)方面,與科技創(chuàng)新活動(dòng)同謀劃、同布局,著力防范化解科技領(lǐng)域重大倫理風(fēng)險(xiǎn)。

  多位受訪專(zhuān)家強(qiáng)調(diào)科技倫理教育的重要性!霸诳萍紕(chuàng)新活動(dòng)中,科研人員扮演著關(guān)鍵角色,需要引導(dǎo)他們樹(shù)立正確的價(jià)值觀和創(chuàng)新觀,自覺(jué)遵守科技倫理要求。”郭玉新說(shuō)。

  科技倫理承諾則要求落實(shí)到各類(lèi)財(cái)政科研項(xiàng)目申報(bào)中!把芯?jī)?nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的項(xiàng)目未簽訂科技倫理承諾書(shū)不予立項(xiàng)。”科技廳相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō),科技人員的道德素質(zhì)和科技倫理表現(xiàn)也是申請(qǐng)科研項(xiàng)目、人才項(xiàng)目、獎(jiǎng)勵(lì)項(xiàng)目的重要條件。

  嚴(yán)格倫理審查方面,《方案》明確,在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技倫理治理重點(diǎn)領(lǐng)域,涉及科技倫理敏感領(lǐng)域研究?jī)?nèi)容的單位,2024年底前要設(shè)立科技倫理(審查)委員會(huì)。此外,將探索建立專(zhuān)業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心和科技倫理協(xié)作審查聯(lián)盟。

  如何實(shí)踐?

  GCP試點(diǎn)今年啟動(dòng),人工智能開(kāi)展社會(huì)實(shí)驗(yàn)

  多位專(zhuān)家認(rèn)為,在落實(shí)國(guó)家指導(dǎo)性文件的基礎(chǔ)上,《方案》切合本省實(shí)際,指向更精準(zhǔn)的行業(yè)規(guī)范,落地到重點(diǎn)區(qū)域和產(chǎn)業(yè),有利于四川重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域在應(yīng)用端的率先規(guī)范和健康發(fā)展。

  《方案》提出,將在我省重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)中選擇基礎(chǔ)較好、有現(xiàn)實(shí)需求的領(lǐng)域先行探索制定科技倫理治理制度規(guī)范。探索制定新興領(lǐng)域、交叉領(lǐng)域的倫理審查標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。

  四川是生物醫(yī)藥大省,而在生物醫(yī)藥科技倫理工作中,四川大學(xué)華西醫(yī)院于2018年在全國(guó)率先開(kāi)展藥品臨床試驗(yàn)(GCP)前置倫理審查的嘗試。按照《方案》,全省將推廣生物醫(yī)學(xué)倫理項(xiàng)目分級(jí)評(píng)審機(jī)制和藥品臨床試驗(yàn)(GCP)前置倫理審查機(jī)制,今年啟動(dòng)試點(diǎn)。

  前置倫理是指在獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)批件前,先進(jìn)行倫理審查,打破先獲得批件再開(kāi)始倫理審查的傳統(tǒng)模式。

  在先行探索中,四川大學(xué)華西醫(yī)院創(chuàng)新分級(jí)評(píng)審管理模式,倫理按照項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行相應(yīng)審查,進(jìn)一步提高新藥臨床試驗(yàn)創(chuàng)新能力和倫理審查質(zhì)效。陳蕾說(shuō),分級(jí)審查能簡(jiǎn)化流程,加快GCP項(xiàng)目立項(xiàng)速度,可為研發(fā)企業(yè)節(jié)約上億元經(jīng)費(fèi)。

  而在人工智能領(lǐng)域,《方案》提出,將以成都國(guó)家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)為重點(diǎn),在無(wú)人系統(tǒng)區(qū)域應(yīng)用、智慧產(chǎn)品形態(tài)演化等方面開(kāi)展社會(huì)實(shí)驗(yàn)研究。“人工智能帶來(lái)便利的同時(shí),也帶來(lái)隱私、道德、公共治理等方面的問(wèn)題,比如此前頗多討論的小區(qū)人臉識(shí)別系統(tǒng),就有該不該裝、怎么裝等問(wèn)題,就需要做社會(huì)實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行責(zé)任分配和取得共識(shí)!辟Z開(kāi)說(shuō)。

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